AVS140-6 на русском

AVS140-6

AVS140-6 — это полноценная система для проведения валидации автоклавов и обеспечения соответствия требованиям 21 CFR Part 11.
В комплект входят калибровочные сертификаты, аккредитованные по ISO17025.

Ключевые особенности:

(5) регистраторов данных высокой температуры HiTemp140
(1) регистратора давления PR140 с верхним NPT-разъёмом
Интерфейс-мультиплексор IFC406
Программное обеспечение MadgeTech Secure Data Logger Software

Комплект AVS140-6 включает:

(5) HiTemp140: регистраторов температуры с зондом 1 дюйм и сертификатом калибровки
(1) PR140: регистратор давления с верхним NPT-разъёмом и сертификатом калибровки
(1) IFC406: мультиплексорный интерфейс
(1) Программное обеспечение MadgeTech Secure Data Logger Software: с полным набором протоколов валидации IQ/OQ/PQ и рабочей тетрадью

HiTemp140 — это высокоточный регистратор температуры, выдерживающий температуры до 140 °C (284 °F) с точностью ±0,1 °C (±0,18 °F).
Для валидации используется регистратор давления PR140, обладающий точностью ±0,03 Bar (±0,435 PSI) в широком диапазоне температур от 20 °C до +140 °C (68 °F – 284 °F).
Оба регистратора, HiTemp140 и PR140, выполнены из нержавеющей стали и полностью герметичны для работы в условиях погружения.
Программное обеспечение MadgeTech 4 Secure Software помогает пользователям соблюдать требования стандарта 21 CFR Part 11, при котором электронные файлы признаются эквивалентными бумажным записям, что экономит время и ресурсы. Оно включает функции: электронные подписи, коды доступа, защищённые файлы данных и журнал аудита, что обеспечивает соответствие требованиям и сохранность данных.