ULT90 включает:
- (9) или (15) CryoTemp: регистратор данных сверхнизкой температуры
- (1) IFC300: кабельный интерфейс
- (1) Программное обеспечение MadgeTech 4 Secure и протоколы валидации IQ/OQ/PQ
Описание:ULT90 — это система валидации морозильников сверхнизких температур, позволяющая измерять температуру до -86 °C (-122.80 °F). Система обеспечивает полное решение для температурного картирования и валидации, гарантируя корректные условия хранения и тестирования.
CryoTemp сохраняет 32 767 измерений температуры с датой и временем, с точностью ±1.0 °C (1.8 °F). Оснащён сигналами тревоги и предупреждения (верхний/нижний предел), которые уведомляют пользователя при приближении температуры к недопустимым значениям.
Программное обеспечение MadgeTech 4 Secure помогает соответствовать требованиям
21 CFR Part 11: обеспечивает электронные подписи, коды доступа, защищённые файлы данных и журналы аудита.